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研发历程   【字体:

研发历程

作者:寇鑫    药品来源:本站原创    点击数:    更新时间:2006-2-4
 

1975-1984年是苗振江教授潜心研制抗瘤正脑丹系列制剂的阶段。 

    1985年开始用于临床使用。早期治疗的病例多为脑膜瘤、脑胶质瘤,同时大多数病人都有脑瘤继发的癫痫症状,因此当时抗瘤正脑丹1号药的名称为抗瘤安痫丸。 
 
    1987年新华社记者郭贤文、通讯员毛自华采访了苗振江教授,以《抗瘤安痫丸疗效高,治疗20天症状全消》为标题在多家报刊上进行报道。 

    1987-1990年苗振江教授接治了众多的脑胶质瘤、脑膜瘤垂体瘤、脑胆质瘤、颅咽管瘤、脑血管瘤、脑转移瘤等颅内恶良性肿瘤患者。临床使用抗瘤安痫丸并灵活配合使用先后研制出的复方金术丹、扶正化瘤丸、消瘤止痛膏药治疗,一般用药7-20天后,脑肿瘤引起的症状都会明显减轻或消失。用药3-6个月后瘤体可缩小、消失、钙化,并控制不复发。手术化疗后用药,也可消除残瘤及肿瘤细胞,防止复发。因此
1990年以后抗瘤安痫丸1号主药改名为抗瘤正脑丹,1998年在北京康城医院申报国家专利。 
 
    2000年北京康城医院因北京申办奥运会而拆迁停业。然后苗振江教授在中国 中医药科技开发交流中心北京华夏医院进一步向北京市药品监督管理局申报该制剂的批准文号。同时在北京中医药大学中药学院以雷海民教授为主的众多药学专家的大力帮助下,对抗瘤正脑丹、 复方金术丹、扶正化瘤丸三种医院制剂的配方、工艺剂型做了进一步的改进。


    根据北京市药品监督管理局新药评审中心专家委员会众多专家的意见,将抗瘤正脑丹改名为复方黄羚胶囊,复方金术丹改名为复方金术丸,扶正化瘤丸改名为鳖甲虫草丸;将三种中药的治疗范围由颅内多种恶良性肿瘤缩减为专治颅内发病率最高的各种胶质瘤,以更有利于临床总结。 在北京市药品监督管理局新药专家评审会上,通过三种药过去多年对大量不同类型的脑肿瘤临床病例总结和治疗前后的 CT 、核磁共振片子对比以及北京市药物分析研究所提供的动物药效、毒理试验报告,与会专家一致信服了三种制剂治疗脑胶质瘤的神奇疗效,因此通过评审。


    因国家政策等原因,中国中医药科技开发交流中心北京华夏医院由于是国家中医药管理局的三产医院而在2000年停业。因此被批准的三种制剂无法在华夏医院使用,苗振江教授不得不在2003年转到北京市机械局职工医院寻求合作。但合作时间不长,该医院准备从全民制改制为股份制的同心医院,因此不能提供治疗脑肿瘤必需的住院条件和CT、核磁共振检查设备,苗振江教授不得不继续寻找条件更好的医院。 


    经过全面细致的考察,北京市红十字会和平医院具备较好的临床条件,北京市药品监督管理局在2004年9月正式批复下文,三种制剂在北京市红十字会和平医院独家临床使用并批准由北京北卫药业有限责任公司批量生产。 

药品录入:boosea    责任编辑:boosea 
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